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시약 등급의 종류 (GRADE)

랩파인드 2024. 7. 1. 17:17

이번 포스팅에서는 실험실에서 사용되는 다양한 시약 등급의 종류와 그 의미를 설명합니다. 각 등급이 어떤 기준으로 나뉘며, 어떤 상황에서 사용되는지 알아보겠습니다. 

 

삼각 플라스크에 담긴 시약을 쳐다보는 연구원의 이미지

 

실험실에서 정확한 실험 결과를 얻기 위해서는 시약의 등급을 이해하고 올바르게 사용하는 것이 중요합니다. 시약은 순도와 용도에 따라 여러 등급으로 나뉘며, 각 등급은 특정한 목적과 요구 사항을 충족합니다. 

 

 

 

국가적으로 공인된 품질의 시약 등급

현재 우리나라에서 공인된 품질 기준을 가진 등급은 ACS, JIS, KS 등이 있습니다. 또 다른 국제 공인 규격으로는 "약전"규격이 있는데 의약품을 제조하거나 분석할 때 사용 하는 화학물질에 대한 품질 규격으로 인체에 해롭거나, 위험한 성분에 대한 엄격한 기준을 가지고 있습니다. 전체적으로 ACS Grade와 동일하거나 유사합니다. 

 

ACS Grade 미국 화학회(American Chemical Society, ACS)가 규정한 시약 등급으로, 고순도의 화학 물질을 의미합니다. 이 등급은 최소 95% 이상의 순도를 가지고 있어 정밀한 실험과 분석에 적합합니다. 
JIS 특급 일본 산업 규격(Japanese Industrial Standards, JIS)에서 규정한 고품질의 시약 등급입니다. 이 등급은 매우 높은 순도를 유지하며, 불순물이 최소화되어 있어 높은 정확성과 신뢰성을 요구하는 경우에 사용됩니다. ACS 등급과 유사한 등급입니다. 
KS 특급 한국산업표준(KS)에서 정의한 최고 품질의 시약 등급입니다. 한국산업표준 규격에 따라 제조되고 철저한 품질 검사를 거치기 때문에 일관된 품질을 유지할 수 있습니다.  ACS 등급과 유사한 등급으로 여겨집니다. 
USP 미국약전(United States Pharmacopeia, USP)에서 정의한 시약 및 화학 물질의 품질 기준입니다. USP는 의약품, 식이 보충제, 식품 성분 등의 품질, 순도, 강도 및 일관성을 보장하기 위해 엄격한 표준을 설정합니다.  세계에서 가장 포괄적인 의약품 물질의 표준으로 알려져 있으며 상당히 많은 화학물질은 ACS 등급과 유사합니다. 
NP 미국의 National Formulary에서 규정하는 규격으로 주로 USP에 포함되지 않은 의약품과 제제 등에 대한 규격을 정하고 있습니다. 품질 수준은 ACS 등급과 동일하며 1975년도에 USP가 NF를 인수하면서 USP-NF으로 사용됩니다. 
FCC Food Chemicals Codex의 약자로 USP에서 규정하고 있는 식재료에 대한 공인된 기준으로 식품 등급의 화막물질, 가공 보조제, 식품 등 약 1200종의 모노그래프를 포함합니다. 
EP European Pharmacopoeia 의 약자로 유럽 약전을 뜻하며 Ph, Eur라고도 표기합니다. 
KP Korean Pharmacopoeia 의 약자로 대한민국 약전을 뜻합니다. 
기타  BP : British Pharmacopoeia 영국 약전
DAB : Deutshes Arzneibuch 독일 약전
PF : Pharmacopee Francaise 프랑스 약전 
PPRC : Pharmacopoeia of the People's Republic of China :중국 약전 (Chp라고도 표기합니다) 

 

 

특수 용도를 가진 시약 

특정한 목적을 위해 사용되는 시약으로 국제적으로 용어가 통일되어 있는 경우가 많습니다. 

 

AAS 원자흡광분석용 : 원자흡광분석기(Atomic Absorption Spectrophotometer) 의 측정에 적합한 품질로 제조된 시약
Ami.A Amino Acid Analysis : 아미노산 분석용 시약
ASA Arsenic analysis : 비소 분석용 시약
Bio Biochemistry, Biotechnology, 생화학용, Molecular Biology, 분자생물학적 등의 용도에 사용되는 시약 등급으로 주로 효소(enzymatic), nuclease, 박테리아 불순물(bacterial impurities) 등의 테스트에 사용됩니다.
DNA Grade DNA 등급 화학 물질은 주로 DNA를 포함한 프로테아제(protease)와 DNase 불순물을 시험하는 분자 생물학 용도에 적합합니다.
EL Electronic Grade : 전자용 시약
HPLC 고성능 액체 크로마토그래피HPLC (High Performance Liquid Chromatography) 분석을 위한 전용 시약
KF Karl Fischer Reagent : 수분측정용 시험법 또는 장비에 사용하는 시약
LC/MS Liquid Chromatography 와 Mass Spectrometry용 시약
NMR 핵자기공명 (Nuclear Magnetic Resonance) 분석용 시약
PCB 폴리염화바이베닐 (Polychlorinated Biphenyl) 분석용 시약
PRA 잔류농약 분석용 ; PRA Grade(Pesticide Residue Analysis)는 농약이 잔류 되어 있는지 측정해야 하므로 농약을 검출할 때 간섭을 일으킬 수 있는 시약의 성분이 있다면 그 성분을 특별히 더 낮은 기준치로 관리합니다.
PMA Poisonous Metal Analysis : 유해금속 측정용 시약 / 일본 시약 제조회사 Kanto 는 PMA Grade, Junsei 는 RHM Grade로 사용.
기타
Electrophoresis Grade : 전기영동법 (electrophoresis) 에 사용되는 시약
Proteomics Grade : 단백질 연구에 사용되는 시약
Sequencing Grade : 자동 모세관 시퀀싱 장비에 사용되는 시약
Tissue Culture Grade : 조직배양(tissue culture)에 사용되는 시약
 

 

품질의 정도에 따른 등급

아래 시약 등급은 화학물질의 품질의 정도에 따라 구별한 것으로 이 시약을 사용할 수있는 범위를 추천하는 방식의 등급입니다. 제조업체별로 약간씩 다른 등급명을 쓸수도 있지만 대부분 범용으로 사용됩니다. 

 

AR Analytical Reagent : 분석용 시약 : 분석 용도에 가장 적합한 고순도 시약에 대한 통칭
S/T
Standard Solution : 표준용액으로 측정의 표준에 사용되는 시약 또는 적정에서 사용되는 농도가 정확하게 알려져 있는 용액
Laboratory grade 실험실 등급으로 교육용 등으로 가장 많이 사용되는 등급이지만 정확한 불순물 수준은 제조 업체마다 다를 수 있습니다. 식품이나 약물, 약용으로도 제공될 만큼 순도가 높지는 않습니다. .
Technical grade 기술 등급은 산업적 용도에는 적합하지만, 식품 또는 약물, 약용으로 사용할 수는 없으며 정밀한 실험에도 적합하지 않은 것으로 알려져 있습니다.
Purified grade pure 등급 또는 practical grade라고도 불리는데, 공식적인 품질 규격이 있지 않고 제조 업체별로 품질규격이 다를 수 있습니다. 단순 필터링이 아닌 정제과정을 거쳐 정제 등급이라고 명명하기도 하지만, 정제의 기술력은 제조업체별로 차이가 있다는 점을 감안해야 합니다. 이 등급은 대부분 식품, 약품, 약용으로 추천되지는 않습니다.
Reagent grade 일반적으로 시약 등급으로 제조되는 시약은 상당히 높은 품질 규격을 가지고 있으며 ACS 등급만큼 엄격하게 관리되고 있습니다. 그러나 시약 등급에 대한 통칭으로서, 업체별로 다른 품질 규격과 등급 명칭을 가지고 있을 수 있습니다.
High Purity Grade 일반적으로 공인된 모노그래프가 없는 화학물질의 시약 중에 제조 회사의 자체적인 품질 규격에 기준하여 높은 순도의 제품에 고순도 등급 (High Purity Grade) 라고 이름을 붙입니다.
Ultra Pure Grade 초고순도 등급(Ultra-Pure Grade)는 USP 또는 ACS 의 모노그래프에서 규정한 불순물의 허용 함유량보다 더 낮게 관리하는 등급으로 제조회사의 품질 규격에 따라 ppt 또는 ppb 단위 이상으로 불순물을 관리합니다.
 

 

시약 제조 업체가 나눈 시약 등급

 

국내에서 자주 볼 수 있는 시약 등급으로 이 등급은 모두 일본의 시약 제조업체에서 자체적으로 규정한 등급입니다. 

 

 GR (특급)  Guaranteed Reagent 의 약자로서, JIS (일본 공업 규격)에서 정한 시약 “특급” 품질 규정을 참조하여 제조하거나 JIS에 규격이 없는 물질은 제조 업체의 자체 품질 규격에 따라 제조되어 “특급”이나 “GR” 등급으로 공급됩니다. 따라서, “특급” 또는 “GR” 등급으로 ACS 등급의 시약을 대체하기 위해서는 제품의 품질 규격을 잘 검토하여야 합니다.
EP (일급)
Extra Pure의 약자로서, 유럽 약전 EP(European Pharmacopoeia)과 영어 약자가 동일하여 혼동하는 일이 있는데 품질 차이는 유럽약전이 훨씬 높은 수준이며 유럽약전(EP)은 Extra Pure 등급으로 대체할 수 없습니다.
CP Chemical Pure의 약자로서 화학용으로 분류한 시약 등급입니다. 일반적으로 “EP(Extra Pure)” 등급 이하의 품질 규격을 가지고 있으며, 제조업체 자체의 품질 규격으로 공급됩니다. 

 

 

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